欧代/英代/美代

欧代/英代/美代

欧代(欧盟授权代表)全称European Authorised Representative。由位于欧洲经济区EEA包括EU与EFTA境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。其职责是代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律所要求的特定职责。

欧代作为非欧盟制造商在欧洲市场的代表,协助制造商与欧洲市场建立联系并获取市场准入。欧代可以与欧洲各国的监管机构进行沟通和协商,确保产品的合法销售和分销。作为制造商与欧洲监管机构之间的沟通人,负责与监管机构就产品审批、注册、报告和其他问题进行沟通和协调。负责在欧洲境内保存制造商的产品技术文件,并确保这些文件符合欧盟的法规要求。



英代(英国授权代表)全称UK Authorized Representative。由坐落在英国以外的制造商指定的特定个体或组织。需有能力代表英国境外的制造商,履行英国法律和规定对制造商的特定职责和要求。

在英国销售的产品包装上要求带有UKCA的logo,同时加上英代公司的名称和地址,代表产品通过安全认证,如果客户、海关或欧盟政府有问题,可以直接联系英代进行处理。英国境外的制造商应在欧盟境内建立有效的“事故防范监督体系”,通过其授权代表(英代)对产品的事故报告、通知、召回等。


美代(美国授权代表)全称U.S. Authorized Representative。是医疗器械, 化妆品, 食品, 药品, 激光产品, 无线产品, 儿童玩具, 母婴用品等制造商进入美国市场前必须指定的代表。负责与美国FDA等相关法规监管机构的沟通和联系,以确保产品在美国市场上的合规性和安全性。

美代与欧代职责相近,美代是外国企业与美国有关部门及消费者沟通的桥梁,辅助外国企业完成相关审核、提交资料、传递文件、对接相关部门信息交流等,反馈并推动解决相关问题,确保产品的质量达到美国的标准。


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